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四季青品牌

首页 - 四季青品牌 - 质量控制

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牛血清质量控制——质量是四季青的根本

浙江天杭生物科技股份有限将本着锐意进取的精神♤ ♤ ❤,依旧贯彻四季青品牌“质量第一❤❤❥、精益求精❤❥、务实创新❤❥❤、诚信经营”的宗旨♤ ♡❤♤ ,生产出更好❤♡❤♤ ❤、更稳❤❤♤ 、更安全的产品❤♡,向牛血清的精品化持续迈进♡❤♤ ♤ 。按照2015年版《全国牛血清生产企业达标检查手册》要求❤♡♤ ,对软件❤♡♡、硬件分别进行了修改与补充♡❤。

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原材料质量控制❤❤♡:可追溯性是血清品质的保证

目前拥有牛源基地三十多个♤ ❤❥,约2000-10000头/每个基地♤ ❤♤ ❤。采血点人员统一经严格培训上岗♤ ❥♡,并定期参加考核♤ ❤♡。“四季青”牌的原料血清来源于非疫区的大型集约化牧场的健康新生牛♤ ❤❤,在局部百级的无菌操作台采集♤ ♡❥,由一次性采血袋灌装❥♤ ♤ ❤,每一袋原料血清都会贴上条码进行严格检测❤❤❤,只有符合检测标准的血清才能被接受作进一步处理♤ ♤ 。每批产品所投入的原料均可追溯到母牛个体❤♡❥♡。

所有直接接触牛血清的包材都采用pet或pc材质♡❥,由具有药包材生产资质的厂家制作供应♤ ❥,这些厂家须通过对其进行的供应商审计♡♡。在使用之前需取样检测内毒素含量♤ ❤♤ 、无菌检测❥❥❤♡、毒性检测❥❤♡❤❤、ph值检测等项目♤ ❥❤,合格后才能放行使用❤♤ ❥❤,确保不对产品品质造成影响♡♤ ♤ 。

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生产过程质量控制

“四季青”牌牛血清是在符合工业无菌标准的局部百级的严格操作条件下完成的♡❥❤♡。

生产过程中严格控制♡♤ ♤ ❤、检测❤♡♡♡:包括水❤❤❤❤♡、滤器♤ ♡♡♤ 、管道及空气的前中后的数据❤♤ ♤ 。从血清采集到最终产品检验和内部核查的每一个步骤❤♤ ❥,都采用专用设备和标准操作程序♡❤❥,这种严格的控制可最大限度地减小批间差❥❤♤ 。

为了提高工作效率♡♡❥♡,在生产线上采用自动化灌装机❥♤ ♤ ❥。

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质量检验与质量控制

浙江天杭生物科技股份有限牛血清生产车间与质量检测车间于2009年7月通过国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心的洁净室综合性能检测验收❥♡❥❤。对产品加工过程质量监控包括以下几方面环境监控♤ ♡♤ 、工艺用水质量控制♡❥、人员操作及记录监控❤❥❥❤、投料质量控制♤ ♤ 、容器管道清洁度监控♤ ♤ ♤ ♤ 、设备及工艺卫生监控❥❥❥❥、膜可靠性监控♤ ❥❤、加工过程中间样品检测❥♡❤、加工时间控制❥♤ ❥。